Бактеріофаг
ешеріхіозно-ентерококовий

Склад:

1 флакон (20 мл) містить стерильний розчин бактеріофагу (стерильна суміш очищених фільтратів фаголізатів бактерій), що викликає специфічний лізис бактерій роду E.coli та/або Enterococcus: Ent.faecalis, Ent.faecium, Ent.durans з концентрацією фагових частинок не менше 10⁵ БУО/мл.

Фізико-хімічні властивості:

Прозора, безбарвна або світло-жовтого кольору рідина різної інтенсивності забарвлення з нейтральним або слабким специфічним запахом.

Фармакологічні властивості:

Препарат при місцевій контактній дії має здатність специфічно лізувати (руйнувати, знешкоджувати) бактерії роду стафілококів, незалежно від їх чутливості або стійкості до антибіотиків.

Форма випуску:

Рідина.

Упаковка:

Флакон 20мл по 5 флаконів у коробці або окремий флакон 100мл.

Термін зберігання:

2 роки у закритому флаконі.

Показання до застосування

Ешеріхіозно-ентерококовий бактеріофаг показаний для прийому всередину та місцевого застосування при гострих, затяжних, уповільнених, хронічних і рецидивуючих захворюваннях, викликаних кишковою паличкою та/або ентерококами, шляхом самостійного використання, особливо у випадках непереносимості пацієнтом антибіотикотерапії, або при стійкості штамів збудника захворювання до антибіотиків (у тому числі – проти госпітальних штамів), а також у складі комбінованого лікування, у тому числі - одночасно з використанням антибіотиків, або для профілактики:

— при дисбактеріозах кишківника та порушеннях біоценозу кишкової флори, викликаних неферментуючою, лактозонегативною та/або гемолітичною кишковою паличкою і надмірною кількістю ентерококів;
— при гнійно-запальних процесах, асоційованих з бактеріями роду E.coli та/або Enterococcus:
■ в носоглотці (риніти, включаючи бактеріально-асоційовані алергічні риніти, поліноз, вазомоторний риніт, запалення пазух носа, ангіни, фарингіти);
■ у роті (стоматити, глосити);
■ у вухах (запалення середнього вуха, дерматити слухових проходів);
■ яснах і зубах (гінгівіти, пародонтіти);
■ в очах (гнійні кон’юнктивіти, кератокон'юктивіти, гнійні виразки рогівки та іридоцикліти);
■ в дихальних шляхах та легенях (ларингіти, трахеїти, бронхіти, пневмонії, плеврити, інфекційно-алергічна форма бронхіальної астми), у тому числі – для промивання бронхів під час проведення бронхоскопії;
■ в сечостатевій системі (уретрити, цистити, пієлонефрити, кольпіти, ендометрити, сальпінгоофорити, баланопостити, простатити);
— пієлонефрити трансплантованих нирок, особливо у випадках, викликаних госпітальними штамами кишкової палички та ентерококів;
— при гнійно-запальних захворюваннях кісток, суглобів та зв'язок (остеомієліти, бурсити, гнійні артрити, у тому числі післяопераційні та після пересадки суглобів);
— при бактеріальних токсикодерміях (бешиха, атопічний та інші варіанти дерматитів, екзема, псоріаз та ін.);
— при хірургічних інфекціях (нагноєння ран, післяопераційні ускладнення, опіки, абсцеси, флегмони, гангрени, трофічні виразки переважно нижніх кінцівок, рецидивуючи кісти куприка, парапроктит та ін.);
— при гнійно-запальні захворювання новонароджених (омфаліт, дакріоцистит, піодермія, в тому числі генералізована піодермія голівки, кон'юктивіт, гастроентероколіт, сепсис та ін.);
— інші захворювання, викликані самостійно чи у якості мікст-інфекцій бактеріями роду E.coli та/або Enterococcus.

Особливості застосування

Перед використанням препарату доцільно визначити шляхом бактеріологічного дослідження чутливість збудника захворювання до Ешеріхіозно-ентерококового бактеріофагу Прімафаг.

Перед використанням препарат необхідно збовтати!

Не використовувати при помутнінні!

Не використовувати для парентеральних ін’єкцій!

При розкритті флакону, відборі і зберіганні препарату необхідно дотримуватися наступних правил:

— вимити ретельно руки;
— захисний ковпачок перед зняттям слід обробити спиртовмісним розчином;
— захисний ковпачок знімати не виймаючи резинову пробку;
— препарат з відкритого флакону відбирати стерильним шприцом (шляхом проколу резинової пробки), при застосуванні малих доз препарату необхідно для кожного відбору препарату використовувати новий стерильний шприц з голкою;
— якщо при відкритті флакону разом з ковпачком була вилучена пробка, не слід класти її на стіл внутрішньою поверхнею; флакон не слід залишати відкритим; його слід закрити пробкою після відбору препарату;
— закритий пробкою флакон слід зберігати в холодильнику!

Оскільки препарат зберігається в холодильнику, то перед застосуванням препарату розчин у шприці після відбору з флакону необхідно довести до кімнатної температури.

При дотриманні вище зазначених правил, застережень і умов зберігання та за відсутності помутніння препарат з відкритого флакону можна використовувати впродовж усього терміну придатності.

Спосіб застосування та дози

● Перед застосуванням бактеріофага рекомендується консультація чи порада лікаря.

● При кишкових формах захворювання і дисбактеріозах кишківника стафілококової етіології приймають всередину 3-4 рази на день за 30-45 хвилин до прийому їжі залежно від віку: дорослі - по 15-20мл, діти від 3-х років - по 10-15мл, діти до 3-х років – по 5-10мл (1-2 чайні ложки) упродовж 15-20 днів.

Місцево застосовують у вигляді зрошення, примочок, полоскання, вливання, промивання, закапування, тампонування, турунд, аплікацій та т.ін. упродовж 10-20 днів залежно від клінічних показань:

— При гнійно-запальних захворюваннях в носоглотці (риніти, включаючи бактеріально-асоційовані алергічні риніти, поліноз, вазомоторний риніт, запалення пазух носа, ангіни, фарингіти) препарат вводять в дозі 1,0–2,5 мл (в залежності від віку) в кожну ніздрю 2 рази на день, а також використовують для промивання мигдалин і під час процедури «зозуля».;
— При лікуванні стоматитів, глоситів, гінгівітів і хронічних генералізованих пародонтитів препарат використовують у вигляді полоскань порожнини рота 3–4 рази в день в дозі 10–20 мл, тримаючи розчин фага у роті упродовж 10-15 хвилин, а також роблять аплікації на область ясен або вводять в пародонтальні кишені турунди, просочені препаратом, на 15–20 хвилин.
— При кон’юнктивіті препарат закапують по 2–3 краплі 4–5 разів на день, при кератокон'юктивіті і гнійній виразці рогівки – по 4–5 крапель, при гнійних іридоциклітах препарат застосовують по 6–8 крапель кожні 3 години в поєднанні з прийомом внутрішньо.
— При гнійно-запальних захворюваннях вуха (отити), дерматитах, свербіжу та фурункулах слухових проходів застосовують змочені бактеріофагом турунди на 15-20 хвилин вранці і ввечері.
— При рецидивуючих циститах, препарат вводять за допомогою інстиляції у сечовий міхур. У разі, якщо порожнини сечового міхура або ниркової миски дреновані, бактеріофаг вводять через цистостому (у сечовий міхур) або нефростому 1–2 рази на день по 20–50мл.
— При гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях препарат вводять в порожнину піхви, матки після санації за допомогою тампону на 20-25 хвилин, оросивши тампон препаратом до повного просочування (до першої краплі).
— При абсцесах і лікуванні відкритих ранових поверхонь бактеріофаг вводять в порожнину вогнища після видалення гною за допомогою пункції, або за допомогою аплікацій на ранову поверхню після попередньої її санації дезінфікуючими розчинами. Дози препарату визначаються характером вогнища інфекції і складають від 15-20 мл (для вливань у рану при остеомієліті) до 100-200 мл для введення у порожнину (плевральну, перитонеальну, вогнища після видалення гною з абсцесу та відповідної її хірургічної обробки, суглобову та інші обмежені порожнини після їх дренажу).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Застосування бактеріофагу можливо одночасно з використанням інших антибактеріальних препаратів, включно з антибіотиками. Несумісність з іншими лікарськими засобами не описана.

Протипоказання:

Відсутні.

Місцеві реакції:

Можливі реакції гіперчутливості.

Побічна дія:

Не встановлена.

Передозування:

Не відмічено.

Застосування препарату у період вагітності та годування груддю:

Застосування бактеріофагів при вагітності та під час годування грудьми можливо за наявності інфекцій, викликаних фагочутливими штамами бактерій (за рекомендацією лікаря).

Відомості про можливий вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами:

Відсутні.

Інструкція - вкладиш